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CELL+100智能细胞制备系统,是集培养、操作、观察等功能于一体的,符合GMP标准的全封闭、模块化、全参数控制全封闭智能细胞制备平台,是一款“可移动的GMP实验室”。不仅保证全工艺流程的安全性,温/湿度和气体浓度等环境的一致性,又极大减少B级环境的建设成本、维护成本和人员使用成本,同时隔离设备还建立了严格清场和验证流程,实现细胞高质量、高稳定性、低成本、可追溯的培养,满足从基础研究到临床级细胞制备的需要。助力细胞治疗临床研究和IND申报。
适用于GMP C或D级环境下制备细胞产品。
1.隔离式全封闭制备系统,可实现高精度的温度、气体(CO2、O2)浓度控制及压力控制,结合高效HEPA过滤系统、消毒系统、传递隔离系统,达到GMP的洁净度和生物安全性要求。
2.全焊接316L不锈钢材质,内部圆角无缝隙结构,美观大方,易于清洁维护
3.集成VHP灭菌功能,灭菌系统和通风系统独立,排残时间更短
4.采用SCADA系统,具有审计追踪、报表打印等功能
5.可扩展升级,方便搭载第三方仪器
6.可选配摄像头,软件集成摄像头录像功能
1.更好的过程控制:全天候监控温度、温度和CO2等参数;保持培养和操作环境的一致性
2.更好的成本控制:更低的建设和维护成本;便于系统升级扩展及项目地址转移
3.更好的污染防控:全封闭环境,保护细胞免受外部环境影响,保护操作者免受样品威胁;防止样品间交叉污染
4.更好的质量控制:有利于PAT/QbD参数放行;易于细胞产品工艺改造和保证不同批次产品的质量稳定
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